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翁源县市场监管局:扎实推进药品“清源”行动
持续净化药品经营市场

作者:县市场监督管理局 来源:翁源县融媒体中心 发布时间:2025-05-30 11:23:19 字号:[ ]

  近段时间以来,翁源县市场监督管理局聚焦药品经营环节突出问题,深入开展药品经营环节“清源”专项整治行动,通过规范准入、强化监管、压实责任等举措,全面排查风险隐患,严厉打击药品经营环节违法违规行为,切实保障人民群众用药安全有效。

  规范许可审批,把好准入关。一是严格审核标准。督促各镇贯彻落实《药品经营和使用质量监督管理办法》要求,严把药品经营企业准入标准,严格审核从业人员资质、质量管理体系文件、计算机系统、设施设备等关键环节,确保企业具备合法合规经营条件。同时,强化基层人员培训,提升乡镇药品经营许可业务水平和专业能力。二是强化基层能力建设。针对镇一级药品经营许可业务需求,组织专项培训提升基层人员专业水平。2025年4月底,举办药品零售企业新开办、变更、换证现场验收培训班,系统讲解许可现场验收流程、审核要点及常见问题,全县8个镇共19名乡镇许可业务工作人员参加培训。

  强化风险排查,严格监督检查。聚焦关键风险进行排查,突出问题导向开展“靶向式”监督检查,以既往发现问题较突出、投诉举报多、多次整改不到位的企业和药品网络销售企业为重点监管对象,加强对销售未经批准的药品、超低价销售高值药品、非法渠道购销药品、销售跨境进口非法药品、不凭处方销售处方药、销售假药、销售劣药、无证经营药品、执业药师“挂证”等行为的检查力度。对监督检查中发现的违法违规行为,坚持“零容忍”态度,依法依规迅速查处。截至目前,累计检查药品零售企业46家,发现违法违规行为18家,责令改正18家,立案查处药品违法案件3家。

  监督指导并行,压实主体责任。压实药品经营单位药品经营主体责任,在监督检查中同步开展法规政策宣传,督促企业严格落实《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品网络销售监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律法规要求。针对企业存在的具体问题提供“一对一”个性化指导,比如帮助药店优化药品陈列布局、完善质量管理制度、规范网售行为等,切实提高规范化管理水平。