2021年促进经济高质量发展专项资金（市场监督管理-药品监督管理）绩效自评报告

作者： 来源：本网 发布时间：2022-04-25 09:41:16 字号：[大中小 ]

　　一、基本情况

　　（一）项目基本情况

　　根据《翁源县财政局关于下达 2021年省级促进经济高质量发展专项资金（市场监督管理- 药品监督管理）的通知》（翁财工〔2021〕3 号），药品抽检及监管资金20.75万元，其中药品医疗器械化妆品抽检资金5.75万元，执法装备及检验检测设备购置资金9万元，药品稽查执法及综合监管资金4万元，地方队伍能力建设资金2万元。主要用于药品综合监管与专项整治，药品、医疗器械、化妆品监督抽检，提升全系统队伍能力水平。

　　（二）项目决策情况

　　本项目涉及的资金为省财政资金，由省药监局采用项目制方式组织项目遴选，下放市县或用款单位部分，主要采用因素法分配，实行“大专项＋任务清单”管理模式。

　　（三）绩效目标

　　1.总体目标

　　通过专项资金的投入，实施检验能力达标建设工程，加强药品安全监管的技术支撑体系建设；了解本地区药品质量状况，发现、降低和消除不合格药品导致的安全风险；全面提升药品安全治理水平，坚决守住不发生系统性、区域性药品安全事故的底线；加强药品科普宣传，构建药品安全社会共治格局。

　　2.年度目标

　　（1）通过开展药品、化妆品、医疗器械（以下统称药品）质量抽验，发现、降低和消除不合格药品导致的安全风险，广东省药品生产企业生产的国家基本药物品种抽检覆盖率达到100%。

　　（2）加强药品监管执法装备和技术支撑体系建设，改善基层药品监管条件；开展基层药品执法基本装备配置，购置急需的药品监管执法装备，着力提升基层药品装备水平。     

　　（3）进一步规范药品的生产和流通秩序，净化市场，严厉打击药品安全违法犯罪，重大案件查办率达到100%，涉刑案件移送率达到100%。

　　（4）进一步加强干部培训，不断提高药品地方队伍能力建设，县级市场监管局两品一械药品监管人员培训参训率53%。

　　二、绩效自评工作组织情况

　　根据《广东省药品监督管理局办公室关于开展2022年省级财政重点绩效自评工作的通知》要求，我局专门成立了绩效评价工作小组，对2021年省级促进经济高质量发展专项资金（市场监督管理- 药品监督管理）使用情况进行绩效评价。

　　绩效评价工作小组在2022年4月20日前完成评价基础数据资料的收集、整理、汇总，于2022年4月23日组织填写绩效评价表格及撰写自评报告，2021年4月25日前完成绩效评价资料审核、并对用款情况进行现场检查、上报工作。

　　三、绩效自评结论

　　在遵循“依法依规、公正公开，突出重点、科学分配，注重绩效、规范管理”的原则下，我局严格执行《广东省促进经济高质量发展专项资金（市场监督管理－药品监督管理）管理办法》和《翁源县财政资金支出管理暂行办法》等有关规定，确保专项资金的使用合规、管理到位。经过全局共同努力，全面完成年度工作任务和目标要求，药品安全形势总体平稳向好，未发生系统性、区域性药品安全事故，专项资金的绩效目标基本完成。自评得分为97.38分,自评等级为“优”。

　　四、绩效指标分析

　　（一）决策分析

　　1.项目立项情况。

　　（1）论证决策。

　　项目根据《翁源县财政局关于下达 2021年省级促进经济高质量发展专项资金（市场监督管理- 药品监督管理）的通知》（翁财工〔2021〕3号）开展，按照上级部门下达专项资金任务清单进行。论证充分，自评得分4分。

　　（2）目标设置。

　　专项资金绩效目标包括总目标和阶段性目标，旨在增强全省药品安全监管机构公共服务保障能力，我局结合部门职能和药品“十三五”规划，提出了切合药品监管工作实际的绩效目标，绩效目标设置完整、合理、可衡量，能与省级财政专项资金属性特点、支出内容相关，体现决策意图，同时合乎客观实际，使得绩效目标设置有数据支撑、有可衡量的产出和效果指标，能体现工作质量和效率变化。自评得分6分。

　　（3）保障措施。

　　由上级下达资金，按照《广东省促进经济高质量发展专项资金（市场监督管理－药品监督管理）管理办法》使用资金。在项目管理方面，为促进项目有序推进，各项目均制定了符合项目实施要求的项目实施方案或计划，明确了工作进度计划，保障项目规范有序开展。自评得分2分。

　　2.资金落实情况。

　　（1）资金到位。

　　本项目资金属于省专项资金，通过县财政局于2021年2月20日下达药品抽检及监管专项资金20.75万元，资金到位率100%。自评得分5分。

　　（2）资金分配。

　　按照上级部门下达资金安排文件分配资金，并进行网上公示。自评得分3分。

　　（二）管理分析

　　1.资金管理。

　　（1）资金支付。截至2021年12月31日止，实际使用专项资金20.75万元，资金支付率100%。自评得分6分。

　　（2）支出规范性。我局各单位能严格执行《广东省促进经济高质量发展专项资金（市场监督管理－药品监督管理）管理办法》和各项费用管理规定，重大开支遵循集体审议原则，资金支出审批手续完备，符合项目、合同规定的用途。自评得分6分。

　　2.事项管理。

　　（1）实施程序。我局按规定程序实施，按规定履行政府采购、招投标、国库集中支付、验收等程序，实施轨迹资料较齐全，档案管理规范。自评得分4分。

　　（2）管理情况。我局在省既定工作方案的基础上，结合本辖区内的实际情况，制定本辖区的计划或实施方案，定期向上级部门汇报工作完成和进展情况。自评得分4分。

　　（三）产出分析

　　1.经济性。

　　（1）预算控制。我局的专项资金预算执行情况良好，已完成项目的支出均控制在预算支出内。自评得分3分。

　　（2）成本控制。我局坚持厉行节约的原则，各项支出按照国家和省制定的费用支出标准开支，与市场价格基本相符，不存在明显高于或低于市场价格的情形。自评得分2分。

　　2.效率性。

　　（1）数量指标。我局设置3个数量指标，均完成了预期目标。我局2021年实际完成药品抽检批次35批次，医疗器械抽检批次3批次，化妆品抽检批次7批次。自评得分6分。

　　（2）时效指标。我局设置了4个时效指标。省级药品、医疗器械和化妆品监管工作按期完成率100%,确保我局“两品一械”监管重点项目按期完成，提高了资金的使用效率。自评得分12分。

　　（3）质量指标。我局设置了3个质量指标。药品监管在职干部参加培训率≥50%，实际培训率达到53%，完成率106%；查处案件37宗，移送公安机关1宗，公安机关未立案。自评得分6分。

　　（4）成本指标。药品安全监管人员培训成本根据本县培训管理办法，小于或等于550元/人.天。自评得分1分。

　　（四）效益实现度分析

　　1.效果性。

　　（1）社会效益指标。我局设置了5个社会效益指标。药品抽检不合格产品核查处置率100%、医疗器械抽检不合格产品核查处置率100%、化妆品抽检不合格产品核查处置率100%、重大事故发生次数0次和稽查执法综合成效不低于上一年度的总体水平。均完成了预期目标，自评得分15分。

　　（2）可持续影响指标。我局设置了5个可持续影响指标。药品安全监管需要长期持续开展，才能不断满足人民群众健康需求，牢牢筑起用药安全防线。自评得分12分。

　　2.公平性。2021年度本地区未发生针对药品、医疗器械、化妆品抽检工作的投诉、信访情况。自评得分5分。

　　五、主要绩效

　　（一）强化药品监管能力建设，牢固监管技术基础。

　　提升基层监管保障能力，有针对性加强执法检查专业技术装备配备，积极运用信息通信技术等现代科技手段，强化移动终端和过程记录设备的配备和使用，充分利用信息资源及数据分析技术，推动现场检查工作标准化规范化。

　　（二）严控质量安全，全面开展“两品一械”全过程监管。

　　1.规范许可备案审批，把好准入关。全面落实《行政许可法》、《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械网络销售管理办法》等相关法律法规，依职权开展药品经营（零售）许可、三类医疗器械经营（零售）许可、二类医疗器械经营备案、医疗器械网络销售备案工作。坚持以“一网通办”为统领，优化并及时公开网上办事指南，做到内容清晰有据，按标准开展现场检查，严格高效审批，及时准确公示审批结果。2021年药品经营许可核准14家，变更32家，换发29家，注销10家；第二类医疗器械备案19家，变更备案6家，标注备案20家；第三类医疗器械经营许可核发4家，变更1家，延续1家，注销0家；医疗器械网络销售备案18家。

　　2.加强药品流通环节监管。一是督促药品经营企业就上一年度经营情况开展书面自查，进一步落实药品安全主体责任，需要开展自查112家，完成自查112家药店，完成率100%。二是加强日常监督检查，严控质量风险，采用飞行检查、交叉检查等多种检查方式强化对药品经营使用单位监督检查，增强检查针对性和有效性，我县共有125家药品经营企业，共检查药品经营企业124家，检查覆盖率99.2%（1家为12月新开办，已许可检查，未开展日常检查）；药品使用单位157家，检查覆盖率59.5%。三是加强疫苗监管，对疾病预防控制机构及疫苗接种单位开展全覆盖监督检查，保障疫苗质量安全。四是对药品零售企业大力开展药品GSP跟踪检查，2021年我县开展药品GSP跟踪检查62家，检查覆盖率达50%以上。五是强化专项检查和整治，开展中药饮片专项整治、药品网络销售违法违规行为专项整治、药品流通环节专项检查、第二类精神药品专项检查，聚焦高风险环节和品种。六是全面落实疫情期间零售药店购买《疫情期间需登记报告药品目录》内药品人员信息登记报告制度，对辖区内药店全覆盖巡查，共检查零售药店1527家次，发现存在疫情防控违法违规行为10家，对违法违规药店责令整改/立案10家。

　　3.加强医疗器械监管。 一是强化风险管理，开展医疗器械质量安全风险隐患排查整治，多措并举推进风险治理，及时发现并消除苗头性、倾向性问题，共排查医疗器械经营企业58家，医疗器械使用单位89家。二是加强监督检查，开展医疗器械经营使用环节监督检查，强化事中事后监管，规范医疗器械经营使用质量，共检查二类备案批发2家、三类零售企业18家，检查覆盖率100%；检查二类备案零售企业59家，检查覆盖率74.7%；检查二级以上医疗机构3家，检查覆盖率100%。三是聚焦突出问题，以疫情防控用医疗器械、装饰性彩色平光隐形眼镜、避孕套、无菌和植入性医疗器械、医疗美容医疗器械为重点品种，开展专项检查，其中检查无菌和植入类经营企业40家，检查无菌和植入类使用单位41家。四是开展网络销售医疗器械监督检查，共检查医疗器械网络销售企业36家；网络巡查发现 2 家医疗器械经营企业未办理医疗器械网络销售备案，已立案处置。

　　4.加强化妆品监管。落实属地监管责任，开展化妆品监督检查及专项检查，2021年共检查化妆品经营企业226家次，检查对象覆盖美容美发机构、婴幼儿、特殊用途化妆品经营企业等重点领域和品种。按照“一企一档”原则，建立化妆品经营单位监督检查档案，并应用“智慧药监”系统，将226家化妆品经营企业检查结果录入系统。

　　5.加强风险管控，筑牢“两品一械”安全防线。 一是扎实开展“两品一械”监督抽检。严格落实上级部署，全年完成药品抽检35批次，医疗器械抽检3批次，化妆品抽检7批次，均合格。二是加大不良反应监测力度。一方面加强药品不良反应监测体系和能力建设，安排专人负责不良反应监测工作；另一方面将药械化不良反应监测作为全年药品监管工作重点之一，制定实施方案，分解细化任务， 明确时间节点和工作要求，压实责任，落实到人。2021年上报药品不良反应报告316份，医疗器械不良事件报告156份，化妆品不良反应报告29份，已完成年度监测目标。   

　　（三）加强药品稽查执法。2021年组织开展了“打击互联网制售假劣药品违法犯罪行为专项行动”、化妆品“亮剑”行动等专项行动，强化部门合作和“两法衔接”机制；及时处理交办专办问题线索，尤其是疫情防控药械相关线索及市市场监督管理局转办省药监局线索；强化部门联动和司法衔接，严厉打击“两品一械”生产、经营、使用环节的违法犯罪行为，2021年“两品一械”案件共办结31宗，较去年同比增长55%，严厉打击“两品一械”领域违法犯罪行为。

　　（四）多措并举，推动社会共治

　　1.营造氛围，加强宣传引导和舆情处置。多渠道、多形式、多方位开展全国化妆品安全科普宣传周、全国医疗器械安全宣传周、全国安全用药月和《医疗器械监督管理条例》宣贯、“两法”知识竞赛等活动，不断创新宣传方式，在主流媒体设立“两品一械”安全宣传专栏，发布药品、医疗器械、化妆品安全使用警示、药品安全监管动态、疫情防控政策和新颁布相关法律法规；深入社区、学校、农村开展“两品一械”科普宣传活动，为广大消费者普及“两品一械”安全知识；通过设立群众咨询台，派发宣传手册，张贴宣传海报，播放电子宣传屏，电视台播放宣传视频，普及“两品一械”安全知识，营造社会共治的良好氛围。落实新闻宣传工作制度，充分运用“兰韵翁源”“翁源电视台”等新媒体发布信息，与社会、媒体形成良好互动；加强网络舆情监测和研判，有效引导和处置舆情事件。

　　2.加强应急管理，提升突发事件应对能力和应急水平。2021年，翁源县市场监督管理局联合县委宣传部、县公安局、卫生健康局开展翁源县药品安全应急管理培训和一般药品安全突发事件应急演练，进一步提高我县应对药品安全突发事件时快速反应能力和应急管理水平，最大限度减少突发事件造成的损害和最大限度维护人民群众用药安全。

　　3.畅通投诉举报渠道，做好投诉举报办理。

　　我县开通“12315”电话、网络、信件等投诉举报渠道，畅通投诉举报渠道，强化投诉举报处理，建立一体化投诉举报信息管理系统。根据全国12315平台数据统计，2021年县市场监管部门共接收药品、医疗器械、化妆品投诉举报事项共15件，其中举报事项1件，投诉事项14件，全部投诉举报事项均已办结。加强信息分析，强化信息报送，定期并及时报送投诉举报季报、统计分析报告及典型案例。

　　（五）开展队伍能力建设，提升业务水平。我局于2021年10月开展药品监管干部人员脱产培训，围绕提升药品监管干部综合素质和监管能力，开设了药品监管执法程序与违法查处、药品突发事件和公共应急管理等课程，参加培训人员共30人。

　　六、存在问题

　　（一）资金保障方面。由于当地财政部门加强对省级专项资金的监控，不会一步到位下达资金给单位。只能是在支付时，由单位向县财政局申请，资金批下来往往在开出发票一个月后，造成资金支付有延迟性。

　　（二）全年预算执行进度不够均衡。在做资金安排计划时，准备工作不够全面，造成受许多不定因素影响而执行进度。

　　（三）抽检监管人员能力有待提高。自机构改革后，我局人员变动性大，专业人才短缺，年龄结构老化严重，监管队伍整体结构不合理，执法人员的专业知识水平仍存在提高空间。

　　七、下一步工作计划

　　（一）继续加强执法专业工作人员的各项业务培训工作，完善检验检测工作所需配套设施设备，宣传引导全民对化妆品的了解和安全使用，从而进一步加强我县药品工作的监管与市场秩序。

　　（二）加大预算执行情况分析，进一步提高预算指标数据的测算，加强项目预算执行时间理念，提前做好预算安排和项目前期准备，涉及政府采购项目要提前启动采购程序，做好周密安排，为资金均衡使用创造有利条件

　　（三）完善绩效管理相关制度，进一步细化工作任务，完善项目资金分配、使用及管理制度，按照职责分工和工作任务合理分配资金。